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Technische_Chemie 2015

RALF GENGENBACH GMP-Qualifi zierung und Validierung von Wirkstoffanlagen Ein Leitfaden für die Praxis ISBN: 978-3-527-30794-4 2008 492 S. mit 58 Abb. und 20 Tab. Gebunden € 199,- Dieses Buch liefert „harte Fakten“ hinsichtlich der Durchführung (How to do) von praxiserprobten Qualifi zierungs- und Validierungsmaßnahmen deren Zulieferer. Aus dem Inhalt: • GMP-Grundlagen • Grundlagen der Validierung • Validierungs-“How-to-do“ • Integrierte Anlagenqualifi zierung • Outsourcing von Validierungsaktivitäten • Change Control • Der Validierungsingenieur als neuer Beruf • Literatur, Verzeichnisse und Anlagen AUS EINER REZENSION: „Das Buch erscheint im Wiley-VCH Verlag, setzt sich praxisnah und übersichtlich mit den Themen GMP, Validierung und Qualifi zierung auseinander und konzentriert sich dabei zunächst auf Wirkstoffhersteller viele der aufgeführten Vorgehensweisen auch auf pharmazeutische Betriebe übertragen werden? Kurz gesagt das Buch ist eine gute Praxishilfe - ganz gleich, ob man sich erstmalig oder wiederholt mit diesem vielseitigen Thema auseinandersetzt.“ 16 Empfehlung für Apparate- und Anlagenbauer Qualitätsbeauftragte Verfahrenstechniker Unternehmensberater - ein „Must have“ für Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie aus den Bereichen Chemie und Biotechnologie, jedoch können Auch als E-Book unter: www.wiley-vch.de/ebooks PharmaTec VERFAHRENSTECHNIK / PRODUKTION / TECHNOLOGIE


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